Mitä tiedät kliinisistä tutkimuksista?

Ennen kuin niitä voidaan käyttää ihmisissä, lääkkeissä, hoidoissa, lääkinnällisissä laitteissa jne., Heidän on läpäistävä tyhjentävät testit. Loppujen lopuksi, miten tiedätte, onko aine todella tehokas tietyn sairauden torjunnassa eikä sillä ole enempää sivuvaikutuksia kuin hyötyjä, vai onko tietty tekniikka edullisempi ja tarjoaa esimerkiksi tarkempia diagnooseja?

Olet ehkä kuullut jopa termin "kliininen tutkimus" monta kertaa, varsinkin kun näemme uutisia laboratorioista, jotka ovat mukana skandaaleissa tai militantit ovat ylittäneet ne. Mutta mitä tiedät heistä? Testataanko kaikki lääkkeet ja tekniikat todella perusteellisesti? Ja ketkä kokeisiin osallistuvat henkilöt ovat?

Io9: n ihmiset puhuivat lääkärin ja terveydenhuollon tekniikan konsultti Molly Maloofin kanssa, joka selitti joitain kliinisiin tutkimuksiin liittyviä kysymyksiä, joista kaikki eivät tiedä. Katso se:

edunsaajat

Kuvalähde : Toisto / io9

Ei aina niitä, jotka osallistuvat tutkimuksiin, hyötyvät hoidoista. On melko yleistä, että etenkin alkuvaiheessa testatut ryhmät ovat rajallisempia, koska tällä tavalla on mahdollista hallita paremmin mukana olevia muuttujia ja siten yksinkertaistaa prosessia. Loppujen lopuksi, jos osallistujalla on ongelmia testien aikana, on tiedettävä, johtuuko ongelma annetusta aineesta vai ei.

Siksi Maloofin mukaan naiset eivät osallistu tutkimuksiin usein kokeneiden hormonaalisten erojen vuoksi, jotka saattavat häiritä tutkittavan lääkkeen käyttöä, samoin kuin ihmisten, joilla on jo olemassa olevia sairauksia. Puhumattakaan siitä, että tutkimuksia tehdään usein muissa maissa - ei lääkelaboratoriosta peräisin olevissa maissa - mikä tarkoittaa, että testattu etninen ryhmä on myös rajoitettu.

Kuvalähde: Pixabay

Vaikka siinä ei ole mitään vikaa, osallistujaryhmän rajoittaminen - parhaiden tulosten saavuttamiseksi - voi tarkoittaa, että korkea verenpaineongelmasta kärsiville naisille tarkoitettu lääke on testattu terveille ja fyysisesti aktiivisille 25-vuotiaille. joilla on hyvin erilaisia ​​elämäntapoja ja olosuhteita kuin siinä ryhmässä, jota varten lääkettä käytetään.

Näin ollen, vaikka tutkimukset ovat päteviä myös tällä tavalla suoritettaessa, pienentämällä muuttujia uusien lääkkeiden toiminnan ymmärtämiseksi, tulokset eivät välttämättä ole odotettuja, kun lääkettä käyttää suurempi - ja monipuolisempi - otos. yksilöitä.

ulkoistaminen

Kuvalähde : Toisto / io9

Muutama vuosi sitten tutkijat suorittivat tutkimuksia, mutta he osallistuvat tietyn lääkkeen kehittämiseen. Nykyään tätä työtä tekevät ovat erikoistuneita laboratorioita. Ongelmana on, että usein kun testattavalla aineella ei ole odotettua tulosta siihen tarkoitukseen, jota varten se kehitettiin, nämä yritykset tekevät muutoksia tarkistaakseen, voidaanko sitä käyttää toiseen tarkoitukseen.

Joten kuvittele, että tiettyä ainetta testataan käytettäväksi voimakkaana kivunlievityksenä. Kokeilujen aikana on kuitenkin selvää, että tämä elementti ei ole niin tehokas kuin aiemmin ajateltiin. Tässä tapauksessa tutkimukset voivat pysähtyä tässä vaiheessa tai jatkaa niiden arviointia, voidaanko lääkettä käyttää lievemmissä kiputapauksissa vai erityistapausten hoidossa.

Maloofin mukaan tietyistä kliinisistä tutkimuksista on tämän "mukautumisen" ansiosta tulossa eräänlainen opastettu tutkimus siitä, mitä lääkkeet voivat tehdä. Tämän lähestymistavan positiivinen puoli on se, että se voi hidastaa muiden kuin työskentelevien aineiden testaamisen etenemistä - säästää siten aikaa ja rahaa - ja antaa tutkijoille mahdollisuuden keskittyä uusien lääkkeiden tiettyihin käyttötarkoituksiin.

Eettinen ristiriita

Kuvalähde : Toisto / io9

Tällä hetkellä 80–90% kliinisistä tutkimuksista rahoitetaan yksityisesti, mikä tarkoittaa, että prosessissa voi esiintyä eettisiä virheitä. Loppujen lopuksi, riippumatta siitä, kuinka valmistaja voi olla oikea ja periaatteellinen, tavoitteena on viime kädessä saada voittoa. Ja mitä nopeammin lääke osuu markkinoille, sitä parempi.

Molly Maloofin mukaan ongelmana on se, että kiireessä markkinoille tuotavaa uutta tuotetta kaikki terveydenhuollon ammattilaiset eivät aina tiedä uusiin lääkkeisiin liittyviä riskejä, olivatpa ne sitten tehokkaita. Maloof mainitsi esimerkin oksikodonihydrokloridista, joka on erittäin tehokas aine kroonisen kivun hoidossa, mutta joka voi olla erittäin additiivinen.

Kuvalähde : Toisto / io9

Tämä johtuu siitä, että toisin kuin muita kipulääkkeitä, oksikodonihydrokloridille ei ole raja-annosta, ts. Mitä suurempi määrä käytettyä, sitä suurempi lievitys. Toinen tämän aineen ominaisuus on sen vaikutustapa, joka toimii vapauttamalla aktiivinen aineosa ajan myötä. Jos tätä lääkettä ei kuitenkaan anneta oikein, siitä tulee erittäin riippuvuutta aiheuttava.

Se, mikä tapahtui oksikodonihydrokloridin tapauksessa, lisääntyi huomattavasti sekä potilaiden että vapaa-ajan huumeiden käyttäjien väärinkäytöksissä. Se ei kuitenkaan ollut valmistajan vilpillinen ongelma - lääke on loppujen lopuksi tehokas, vaikkakin riippuvuutta aiheuttava -, mutta lääketieteellisen henkilökunnan koulutus puuttuu käsittelemään tätä erityistilannetta ja tunnistamaan riippuvuus ennen lääkkeen määräämistä.